Para los pacientes que necesitan medicamentos personalizados, los métodos tradicionales de farmacia pueden ser lentos, costosos y no siempre precisos. FABRX , una empresa pionera en impresión 3D de productos farmacéuticos con sede en el Reino Unido, está transformando esta realidad al hacer que las prescripciones personalizadas sean más rápidas, seguras y asequibles. La compañía acaba de publicar una investigación que demuestra cómo la impresión 3D puede revolucionar la preparación de medicamentos en farmacias comunitarias.
El estudio, publicado en el International Journal of Pharmaceutics , destaca la impresora farmacéutica 3D M3DIMAKER 1 de FABRX, que promete llenar cápsulas automáticamente con una precisión excepcional. Este sistema reduce a la mitad el trabajo manual, disminuye los costos y mejora la seguridad en las farmacias al reducir errores humanos, garantizar dosis consistentes y mejorar el control de calidad en medicamentos personalizados.
El Problema con la Preparación Tradicional de Medicamentos
Las farmacias de preparación magistral crean medicamentos personalizados para pacientes cuando los fármacos estándar no cumplen con sus necesidades. Este proceso suele ser lento y repetitivo, ya que los farmacéuticos miden y mezclan ingredientes manualmente sin herramientas avanzadas de control de calidad. Estos métodos manuales y prolongados pueden llevar a errores, como sobredosis, subdosis o tratamientos inconsistentes.
En Estados Unidos, los medicamentos compuestos representan hasta el 3% de todas las recetas farmacéuticas. Un estudio realizado por investigadores de la Southern Illinois University Edwardsville School of Pharmacy y el St. Louis College of Pharmacy encontró que en 2013, el 1.4% de los miembros con seguro comercial usaron medicamentos compuestos, un aumento del 1.1% desde 2012. Durante ese tiempo, el costo promedio de estos medicamentos aumentó en un 130%, pasando de $308.49 a $710.36. Además, las tasas de error en las farmacias de preparación magistral oscilan entre el 6% y el 10%, siendo los errores de dosificación los más comunes.
Con la creciente demanda de medicamentos compuestos en los últimos años, la contribución de FABRX es crucial. Escasez de medicamentos, medicina personalizada y una población envejecida que requiere dosis y formas específicas han impulsado la necesidad de servicios de preparación magistral. En respuesta a esta demanda, el mercado de farmacias compuestas en EE.UU. alcanzó aproximadamente $6.3 mil millones en 2024 y se espera que llegue a $10.8 mil millones para 2033, creciendo a una tasa anual del 6.1%.
Los reguladores, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU., advierten que los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA, lo que significa que su seguridad, calidad y efectividad no son verificadas antes de llegar a los pacientes. Esto puede generar riesgos graves, como dosis incorrectas o contaminación. A pesar de esto, la medicina personalizada sigue siendo esencial para pacientes que necesitan dosis específicas o tratamientos personalizados.
La Impresión 3D: Una Alternativa Más Segura
El estudio de FABRX se centró en la impresión 3D de cápsulas de minoxidil, comúnmente utilizadas para tratar la pérdida de cabello e hipertensión. Utilizando el M3DIMAKER 1, la investigación demostró que la impresión 3D puede reducir los costos de producción de cápsulas en un 35% para dosis de 2.5 mg y en un 20% para dosis de 5 mg. Pero los ahorros de costos son solo el comienzo.
El sistema automatizado de FABRX también redujo en un 55% el trabajo manual y optimizó el tiempo de producción en un 10%, una ventaja significativa para farmacias que enfrentan altas cargas de trabajo y lesiones por esfuerzo repetitivo entre el personal. Además, la impresora integra controles de calidad automatizados, lo que garantiza un peso uniforme de las cápsulas, una distribución uniforme del fármaco y una dosificación precisa, lo que representa un cambio radical en la seguridad del paciente.
El M3DIMAKER 1 utiliza la tecnología de extrusión semisólida (SSE) de fabricación aditiva (AM), que permite un control preciso sobre la formulación del medicamento. A diferencia de los métodos tradicionales basados en el llenado de polvos, que pueden causar contaminación en el aire e inconsistencias, la impresión 3D emplea un proceso controlado donde una “pharma-tinta”, una mezcla semisólida de ingredientes activos y excipientes, se deposita con precisión en cada cápsula.
El sistema de FABRX también incluye herramientas de monitoreo en tiempo real, como una balanza integrada que pesa individualmente cada cápsula y sensores de presión que detectan bloqueos o inconsistencias. Estas verificaciones ayudan a los farmacéuticos a evitar errores que podrían pasar desapercibidos en la preparación tradicional.
Pruebas en el Mundo Real
El estudio se implementó en una farmacia comunitaria real en Madrid, donde nueve pacientes recibieron cápsulas de minoxidil impresas en 3D como parte de su tratamiento prescrito. Las cápsulas cumplieron con todos los estándares de la Farmacopea Europea, incluida la uniformidad de masa, el contenido del fármaco y las tasas de disolución, demostrando que esta tecnología está lista para su uso en el mundo real.
FABRX también evaluó la estabilidad de las cápsulas y descubrió que permanecían estables durante tres meses, el tiempo habitual de un tratamiento con minoxidil. Para asegurarse de que la impresora estaba completamente limpia entre usos, utilizaron pruebas de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), confirmando que no quedaban residuos de medicamentos, eliminando así el riesgo de contaminación cruzada.
Implicaciones de este Avance
Las implicaciones de este avance son enormes. Más allá del minoxidil, si la impresión 3D en farmacias se vuelve común, las farmacias locales podrían producir medicamentos personalizados bajo demanda. Esto facilitaría el acceso a tratamientos adecuados para pacientes con enfermedades raras, niños y aquellos que necesitan dosis específicas.
Los hospitales también podrían integrar estos sistemas para la producción de medicamentos en el punto de atención, asegurando que cada paciente reciba un tratamiento personalizado sin necesidad de costosas manufacturas masivas. Esto sería vital para tratamientos contra el cáncer, el manejo del dolor y terapias hormonales, donde incluso pequeños cambios en la dosis pueden afectar la salud del paciente.
Aunque aún existen desafíos legales, ya que muchos países carecen de regulaciones claras para medicamentos impresos en 3D, el estudio de FABRX hace un fuerte caso para actualizar estas normativas.
Algunos países ya están avanzando en este campo. EE.UU. lideró el camino cuando la FDA aprobó la primera píldora impresa en 3D, Spritam, en 2015. Alemania y China están experimentando un rápido crecimiento en sus mercados de medicamentos impresos en 3D, con proyecciones que muestran una expansión significativa en la próxima década. Mientras tanto, los Emiratos Árabes Unidos (EAU) están invirtiendo en productos médicos impresos en 3D como parte de su Estrategia de Impresión 3D de Dubái.
A medida que más gobiernos reconozcan los beneficios de los medicamentos impresos en 3D, las farmacias podrían eventualmente recibir cartuchos de pharma-tinta listos para usar, facilitando la creación de medicamentos personalizados con menos errores y convirtiéndose en una opción estándar para pacientes que necesitan tratamientos adaptados.